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保健食品注冊申報一致性原則
更新時間:2022-05-05 13:58 點(diǎn)擊次數(shù):
保健食品注冊申報
一致性原則
1.全部原料均為食品原料/藥典輔料,不可用工業(yè)級,包括加工助劑
2.全部產(chǎn)品內(nèi)包裝一致:如口服固體藥用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯
3.全部產(chǎn)品中試自檢報告報告日在送檢5-7天后,自檢報告包括企標(biāo)全項(xiàng)
4.全部產(chǎn)品都用一個批號做毒理、功能,該批號中試量要夠檢測用
5.全部產(chǎn)品配方、感官描述與送審樣品一致
6.應(yīng)提供一致原料的來源(食品廠原輔料/藥典原輔料)、購銷合同、質(zhì)量檢驗(yàn)單、質(zhì)量要求及銷售證明等材料
7.核對工藝描述(說明)與流程圖一致,如投料的先后次序、工藝參數(shù)、藥材煎煮次數(shù)、流程圖中重要環(huán)節(jié)等一致
8.核對配方原輔料名稱與工藝一致,中試原輔料名稱與用量與配方及產(chǎn)品量一致
9.配方/工藝的科學(xué)性
10.檢測結(jié)果的真實(shí)有效性
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