保健食品注冊(cè)產(chǎn)品配方原料包括哪些？

更新時(shí)間：2022-05-05 13:42 點(diǎn)擊次數(shù)：

保健食品注冊(cè)產(chǎn)品配方原料包括哪些？
（1）產(chǎn)品配方表，包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量。
保健食品注冊(cè)原料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)投入的與功能相關(guān)的初始物料。保健食品注冊(cè)輔料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑及其他附加物料。
原輔料用量是指制成1000個(gè)最小制劑單位的量；產(chǎn)品原輔料名稱(chēng)應(yīng)符合現(xiàn)行規(guī)定、技術(shù)規(guī)范、國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定；原料應(yīng)按功效作用或用量，輔料應(yīng)按用量，由大到小排列；復(fù)配原輔料應(yīng)提供其具 體組成及用量；香精應(yīng)明確其具體品種和質(zhì)量要求。
（2）原輔料的質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明（有適用的國(guó)家、地方、行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原輔料可免于提供生產(chǎn)工藝）；
（3）提取物、水解物類(lèi)原料或輔料還應(yīng)提供使用依據(jù)、使用部位的說(shuō)明等；
（4）動(dòng)植物原料應(yīng)注明種屬來(lái)源和使用部位；
（5）動(dòng)物原料應(yīng)提供檢驗(yàn)檢疫合格證明；
（6）法規(guī)對(duì)動(dòng)植物種屬有明確規(guī)定的，還應(yīng)提供權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的品種鑒定報(bào)告；
（7）根據(jù)組方原理，對(duì)原料炮制有明確要求的，應(yīng)注明原料的炮制規(guī)格，如生、鹽制、蜜制、煅等；
（8）對(duì)原料純度有明確要求的，應(yīng)提供原料的純度自檢報(bào)告。

保健食品注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料指的是什么？
（1）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料是指生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明，包括主要工序、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及關(guān)鍵工藝參數(shù)等說(shuō)明。非關(guān)鍵工藝的工藝參數(shù)可不提供
（2）安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料是試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作的樣品、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容：
（a）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件；
（b）具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的安全性試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料；
（c）具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料；
（d）具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的人群食用評(píng)價(jià)材料（涉及人群食用評(píng)價(jià)試驗(yàn)的）；
（e）三批樣品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告（委托檢驗(yàn)的，被委托單位應(yīng)為具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）；
（f）權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告、具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等；
（g）具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成分等檢測(cè)報(bào)告。