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保健食品批文轉(zhuǎn)讓相關(guān)工作內(nèi)容

更新時間:2024-12-12 08:27 點擊次數(shù):

保健食品批文轉(zhuǎn)讓委托方工作:

(1)提供轉(zhuǎn)讓方和受讓方主體登記證明文件復印件;

(2)提供原注冊證書及其附件復印件;

(3)提供樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復印件、委托加工協(xié)議原件、樣品試制場地和條件與原注冊時是否發(fā)生變化的說明;

(4)提供產(chǎn)品配方材料、生產(chǎn)工藝材料等產(chǎn)品原始申報資料以及標簽說明書樣稿、3個最小銷售包裝樣品等材;

(5)需要改變產(chǎn)品名稱的,應提供變更后的名字,以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字,作為產(chǎn)品通用名的,還應提供命名說明,使用注冊商標的,應提供商標注冊證明文件;

(6)提供三批樣品的標志性成分、衛(wèi)生學和穩(wěn)定性試驗報告;

(7)支付受托方費用并積極配合受托方工作。

保健食品批文轉(zhuǎn)讓受托方工作:

(1)撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)讓資料;

(2)完成合同公證工作;

(3)進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓資料復印及資料提交工作;

(4)對審評意見進行補充、完善。 

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